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安瓿瓶是現(xiàn)在藥品常用的包裝材料,安瓿瓶是用玻璃管燒制的,廣泛運用于盛放注射制劑和必須隔絕空氣高純度化學藥品。安瓿的乳頭用明火封裝以隔絕空氣,瓶頸部標有記號,當施加壓力時瓶頸會折斷,以便提取藥液。
隨著安瓿瓶的應用越來越廣泛,檢測安瓿瓶的儀器也收到了關注,那么安瓿瓶都需要檢測哪些物理指標呢,下面我們來介紹一下!
一、圓跳動測試儀
國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”中YBB00332002和YBB00322005就明確指出關于安瓿瓶的檢測項目。根據(jù)安瓿尺寸大小的區(qū)別其他的 圓跳動允許的大值應符合以下表格中的參數(shù):
圓跳動偏差過大不僅會影響安瓿瓶本身外觀的不美觀,而且會使液體藥品灑漏造成污染生產(chǎn)臺面及藥品的浪費,甚至使安瓿瓶傾倒影響整個生產(chǎn)線的工作。
依據(jù)標準中指出選用精度要達到0.01mm的安瓿圓跳動測定儀測量即可,我公司生產(chǎn)的CZD-80 圓跳動測試儀分辨率可達0.001mm確保了測量的正確度。CZD-80 圓跳動測試儀配置大液晶觸摸屏,操作簡單方便,測量頭自動升降調(diào)節(jié)測點位置,不需要手動調(diào)節(jié),方便實驗人員使用。*的RUILAIBLE操作系統(tǒng)*的GMP要求的權(quán)限管理和數(shù)據(jù)追蹤,幫助藥企建立完整健全的質(zhì)量管控系統(tǒng)。CZD-80 圓跳動測試儀不僅可以測量安瓿瓶的圓跳動值,也滿足一些西林瓶、輸液瓶及口服液瓶的垂直軸偏差測量。
二、偏光應力儀
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BLY-06 偏光應力儀是主要檢測光學玻璃、玻璃制品及其它光學材料的應力值。利用內(nèi)應力帶來的光程差來計算瓶子內(nèi)應力。儀器可定性和定量測試玻璃內(nèi)應力,液晶屏可直接讀取結(jié)果,設計小巧新穎,是制藥企業(yè)、玻璃制品廠、質(zhì)檢機構(gòu)理想測試儀器。
三、壁厚測試儀
濟南瑞萊鉑智能科技有限公司生產(chǎn)的BHY-80壁厚測試儀適用于安瓿瓶的壁厚底厚的測試。該測厚儀測試原理是將測量支撐桿放入瓶內(nèi),用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應。讀取測量表上的厚度值讀數(shù)。
四、折斷力測試儀
ZDY-08A折斷力測試儀按照標準設計測試夾具,測試量程300N,試驗速度10mm/min。夾頭返回速度1-500mm/min可調(diào),大大的提高了測試效率。進口力值測試單元,更加提升了測試精度,專業(yè)測試軟件提供客戶更多選擇存儲方式。
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